”Nu er det et år siden, at vi havde et gennembrud med EMA’s godkendelse af den her medicin, og derfor er det selvfølgelig dybt frustrerende, at der endnu ikke er sket noget som helst for de danske patienter. Hver dag tæller for dem, og de har ikke adgang til anden behandling,” siger Klaus Høm.

Medicinrådet udskyder beslutning om Ocrevus

Medicinrådets afgørelse om, hvorvidt Ocrevus (ocrelizumab) skal godkendes til behandling af visse subgrupper af patienterne med primær progressiv multipel sclerose (PPMS), er udsat i hvert fald en måned, og årsagen er simpel logistik.

På Medicinrådets møde 14. november skulle rådet have taget stilling til fagudvalgets udkast til vurdering af behandlingens kliniske merværdi for PPMS-subgrupperne, men spørgsmålet blev udsat til næste rådsmøde, fordi ingen af fagudvalgets medlemmer kunne deltage i mødet, fortæller patientrepræsentant i fagudvalget, Leif Vestergaard Petersen.

”Vi har altid uddybende spørgsmål til fagudvalget, når vi tager stilling til nye lægemidler, og det har vi også i dette tilfælde, og da ingen fra fagudvalget kunne deltage, udsatte vi beslutningen,” fortæller Leif Vestergaard Pedersen.

Det er anden gang, at Medicinrådet behandler en ansøgning om at få Ocrevus godkendt til behandling af PPMS. I maj vendte rådet tomlen ned for behandlingen, fordi man ikke fandt, at den kliniske merværdi stod mål med de forventede udgifter. Men den vurdering gjaldt den samlede gruppe af PPMS-patienter. I den nye ansøgning har producenten søgt om godkendelse af behandlingen til de udvalgte subgrupper af PPMS-patienter, hvor effekten er bedst, og førende fagfolk som Rigshospitalets professor Per Soelberg Sørensen og professor Finn Sellebjerg har tidligere udtrykt, at de forventer, at Ocrevus vil kunne godkendes til disse grupper.

Den seneste udsættelse af vurderingen af behandlingen har skabt frustration hos Scleroseforeningen, som siden foråret har ventet på godkendelse af den første behandling til primær progressiv MS. Det europæiske lægemiddelagentur godkendte behandlingen til PPMS-patienter under 50 år, og formand for Scleroseforeningen Klaus Høm havde forventet, at den godkendelse ville gå igennem i det danske system også.

”Nu er det et år siden, at vi havde et gennembrud med EMA’s godkendelse af den her medicin, og derfor er det selvfølgelig dybt frustrerende, at der endnu ikke er sket noget som helst for de danske patienter. Hver dag tæller for dem, og de har ikke adgang til anden behandling,” siger han.

Medicinrådet forventer at fortsætte behandlingen ansøgningen om godkendelse af Ocrevus til PPMS på næste møde, som er 12. december.

Emner: multipel sclerose sclerose primær progressiv

Del artiklen med dine venner

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift

 

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt 
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik 
Jette Marinus - respiratorisk
Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
Grit Blok - dermatologi 
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Maibrit Jürs - reumatologi 
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Persondatapolitik

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Annoncer

Kommerciel chef Anders From

Anders@medicinsketidsskrifter.dk

mobil: 29898690

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt 
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik 
Jette Marinus - respiratorisk
Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
Grit Blok - dermatologi 
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Maibrit Jürs - reumatologi 
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Persondatapolitik

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Medicinsk Tidsskrift

Onkologisk Tidsskrift

Hæmatologisk Tidsskrift

MS Tidsskrift

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift