Professor: Nogle sclerosepatienter burde få ny medicin

Da Medicinrådet 30. maj afviste ibrugtagning af den eneste lægemiddel til behandling af primær progressiv multipel sclerose, Ocrevus, var det for rigidt. Ocrevus skulle have været godkendt til en subgruppe af patienter, mener professor Per Soelberg Sørensen, Dansk Multipel Sclerose Center på Rigshopsitalet.

Man ville uden problemer kunne have defineret et gruppe, som med stor sandsynlighed ville have god effekt af behandlingen. I stedet går et rigidt godkendelsessystem ud over udsatte patientgrupper, siger han. Han mener, at Medicinrådet burde overveje en anden model end kategoriske afgørelser for eller imod nye lægemidler.

I en række andre lande er man i langt højere grad villige til at lade et nyt lægemiddel til specifikke udsatte patientgrupper afprøve under overvågning i en afgrænset periode, og det kunne man med fordel også have gjort med Ocrevus i Danmark, mener han.

”Det er trist, at man slet ikke vil overveje at behandle nogle af patienterne. Man kunne godt have sat sig ned og lavet nogle kriterier for, hvad man skulle opnå med behandlingen, og hvem, der kunne få det, og hvad reglerne skulle være. Det ville ikke have været umuligt, og det ville have været en bedre ordning. Også fordi, at det er sådan, at det stimulerer forskningen på et område, man får en behandling til en ny del af patienterne,” siger Per Soelberg Sørensen.

Det er nu to år siden, at medicinalvirksomheden Roche præsenterede de første resultater for Ocrevus, og den signifikante effekt på patienter med PPMS i forhold til placebo er fortsat den største nyhed på dette sygdomsområde. Desværre er studiet ikke tilrettelagt, så det viser den optimale effekt af Ocrevus på progressiv MS, mener Soelberg.

”Ocrevus er dokumenteret på den måde, at det viser signifikant forskel i effekt på sygdomsprogression i forhold til placebo for de patienter, men går man ned i detaljerne, er der ikke planlagt predefinerede subgruppeanalyser, og derfor er resultatet tyndet ud. Hvis man havde ønsket det, kunne man nemt have defineret nogle klare subgrupper, og så ville man have fået nogle meget stærkere resultater, der viste større effekt. I stedet bliver resultatet tyndet ud, fordi en del af patienterne er for langt fremskredet til, at man kan forvente en effekt,” siger Per Soelberg Sørensen.

Af samme grund blev han heller ikke forbavset over Medicinrådets afgørelse, for Roche havde søgt om godkendelse til behandling af primær progressiv multipel sclerose generelt, men Per Soelberg Sørensen mener godt, at Medicinrådet kunne være gået i aktiv dialog med virksomheden om at finde nogle subgrupper, der som forsøg kunne få lov til at få behandlingen.
”Man kunne eventuelt gøre det for en periode. I Danmark har vi jo i modsætning til mange andre steder styr på, hvad der sker. Så for hver enkelt patient ville vi vide, hvordan det går fra den dag behandlingen starter og måske to år frem, og så kunne man lave en opgørele der og se, hvordan det er gået, og man ville hurtigt kunne indstille behandlingen, hvis den ikke har effekt,” siger Per Soelberg Sørensen.

Ny forskning, der netop er blevet offentliggjort på sclerose-kongres i Lissabon, viser i øvrigt, at personer behandlet med Ocrevus havde en 46 procents reduktion i risikoen for at havne i en kørestol sammenlignet med den placebobehandlede gruppe.

Når disse resultater blev forlænget (ekstrapoleret) for at kunne beregne den mediane tid til at deltagerne måtte bruge kørestol, tyder dataene på, at Ocrevus-behandlingen kan forsinke behovet for kørestol med syv år (19,2 år for Ocrevus vs 12,1 år for placebo).

Emner: multipel sclerose sclerose

Del artiklen med dine venner

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

 

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt 
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik 
Jette Marinus - respiratorisk
Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
Grit Blok - dermatologi 
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Maibrit Jürs - reumatologi 
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Privatliv og betingelser

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Annoncer

Kommerciel chef Anders From

Anders@medicinsketidsskrifter.dk

mobil: 29898690

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt 
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik 
Jette Marinus - respiratorisk
Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
Grit Blok - dermatologi 
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Maibrit Jürs - reumatologi 
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Privatliv og betingelser

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Medicinsk Tidsskrift

Onkologisk Tidsskrift

Hæmatologisk Tidsskrift

MS Tidsskrift

Sundhedspolitisk Tidsskrift