Jørgen Schøler Kristensen (t.h.) og Steen Werner Hansen

Medicinrådet: Der var ikke data til at sætte aldersgrænsen anderledes for Ocrevus

Det er ikke Medicinrådet, der har sat den aldersgrænse på 45 år, som afgør, om patienter med progressiv multipel sclerose (PPMS) kan få behandling med Ocrevus (ocrelizumab) eller ej. Det skyldes datagrundlaget, siger Medicinrådets to formænd.

Datagrundlaget stammer fra det kliniske studie, som Roche har udført og sendt med som dokumentation i forbindelse med deres ansøgning til Medicinrådet; siger Medicinrådets formænd.

Reaktionen kommer, efter at både Scleroseforeningen og professor ved Dansk Multipel Sclerose Center, Finn Sellebjerg, har udtrykt sig kritisk om aldersgrænsen.

”Efter at Medicinrådet i maj 2018 valgte ikke at anbefale ocrelizumab til alle PPMS-patienter op til 55 år, indsendte Roche en ansøgning på patienter under 45 år efter aftale med Medicinrådet. Det er den ansøgning, der i går endte med en anbefaling af ocrelizumab,” siger de to formænd, Steen Werner Hansen og Jørgen Schøler Kristensen.

I det kliniske studie, som Roche baserede sin oprindelige ansøgning på, indgik der patienter op til 55 år. Det var den gruppe patienter, Medicinrådet vurderede i maj 2018, og her fandt rådet, at der ikke var et rimeligt forhold mellem de kliniske effekter af Ocrevus og omkostningerne forbundet med lægemidlet. Efterfølgende aftalte Roche og Medicinrådet, at der kunne sendes en ny ansøgning for subgruppen af patienter under 45 år, som er den gruppe, der er udført en stratificeret undersøgelse af. Ansøgningen indeholder også analyser af patienter under 50 år, men de er ikke baseret på en stratificeret undersøgelse, er data er derfor ikke af høj nok kvalitet til at vurdere effekten, oplyser Medicinrådet.

”I studiet var patienterne stratificeret på alder - over og under 45 år. Det betyder, at da Roche valgte at undersøge lægemidlet, vidste de, at der måske var bedre effekter hos yngre patienter og sørgede derfor for, der kom brugbare data på den gruppe,” siger Steen Werner Hansen og Jørgen Schøler Kristensen.

Ifølge Medicinrådet kunne aldersgrænsen altså have været anderledes, hvis der havde været stratificerede undersøgelser på andre aldersgrupper, som viste lige så gode resultater, som den med patienter på 45 år eller yngre.

 

LÆS OGSÅ: 

Del artiklen med dine venner

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift

 

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Persondatapolitik

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Annoncer

Kommerciel chef Anders From

Anders@medicinsketidsskrifter.dk

mobil: 29898690

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Persondatapolitik

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Medicinsk Tidsskrift

Onkologisk Tidsskrift

Hæmatologisk Tidsskrift

MS Tidsskrift

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift