”Vi ser intet signal om, at behandlingen skulle være forbundet med risiko. Rent bivirkningsmæssigt er der ikke noget at være bekymret for,” sagde Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen.

Lægemiddelstyrelsen: Vi ser ingen risiko ved medicinsk cannabis i forsøgsordningen

582 danske patienter har fået medicinsk cannabis som led i den forsøgsordning, der begyndte 1. januar i år, og dermed har man nået det forventede antal patienter og lidt til for det første år af forsøget, fortalte sundhedsminister Ellen Trane Nørby (V) ved en høring i Folketinget Sundheds- og Ældreudvalg tirsdag.

”Da forhandlingen omkring forsøgsordningen pågik, var forventningen, at der ville være maksimalt 500 patienter inden for det første år, så set i lyset af det, er vi ved at være oppe på en behandlingsvolumen, hvor vi forhåbentlig også kan få nogle erfaringer i Danmark,” sagde Ellen Trane Nørby.

Foreløbig har patienterne haft adgang til to produkter fra virksomheden CannGross, begge urtete af topskud, men inden for kort tid vil tre nye produkter fra virksomheden Stenocare også komme i handlen, fortalte direktør i Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz ved høringen. Dermed får patienterne også adgang til medicinsk cannabis i dråbeform. Der bliver tale om et blandingsprodukt med både CBD og THC og derudover dråber med hhv. CBD eller THC. De tre produkter i dråbeform er godkendt, og det eneste, der mangler, for at de kan komme i handlen er, at virksomheden melder produkterne ind i Medicinpriser.

Ifølge Thomas Senderovitz har der kun været meldinger om bivirkninger fra i alt ni patienter, heraf en alvorlig og otte ikke-alvorlige.

”Vi ser intet signal om, at behandlingen skulle være forbundet med risiko. Rent bivirkningsmæssigt er der ikke noget at være bekymret for,” sagde Thomas Senderovitz.

I forbindelse med forsøgsordningen er der afsat to gange fem millioner kroner til videnskabelig evaluering af projektet. De første fem millioner blev tidligere på året delt ud til projekter om smertelindring ved neuropatiske smerter og ved neuropatiske smerter og spasticitet ved Universitetshospitalerne i Odense og Aarhus, mens de sidste fem millioner vil bliver delt ud i løbet af denne måned, og der er i alt 12 ansøgere til den sidste pulje.

 

Fakta om medicinsk cannabis

  • Fra 1. januar 2018 blev det lovligt at udskrive en række cannabisprodukter til udvalgte patienter, men lægerne er modvillige.
  • Det er kun patienter med sklerose, rygmarvsskader, kroniske smerter og kvalme og opkast efter kemoterapi, der er omfattet af forsøgsordningen.
  • Den nye medicinske cannabis, som de danske læger har fået lov til at udskrive, fås i to præparater, der hedder Bediol og Bedrocan. Begge fås i form af en te. Snart kommer der tre nye produkter med i ordningen - det er cannabisolier: En ren CBD olie, en ren THC olie og en blanding af CBD+THC olie. Produkterne hedder CBD Drops, THC Drops og 1:1 Drops.
  • CBD har ingen euforiserende effekt. Det har THC.
  • I Danmark skelnes der officielt mellem begreberne “medicinsk cannabis" og "cannabis til medicinsk brug eller cannabis-baseret medicin". Medicinsk cannabis er lavet af cannabis-ekstrakter eller ved syntetisk fremstilling og har ligesom alt anden medicin gået igennem en officiel godkendelsesprocess. Cannabis til medicinsk brug er brugen af selve urten til at lave lægemidler, der består af alle de aktive stoffer i cannabis.
  • Fra videnskabelig side har der været stor modstand mod brugen af cannabis som medicin, især fordi der ikke er særlig god forskning til at understøtte effekten af cannabis. Selvom fortalere ofte fremstiller cannabis som værende uden bivirkninger, er der dog indberettet kvalme, svimmelhed, tør mund, hallucinationer, forvirring, søvnighed og eufori.
  • Det er indtil videre kun ved kroniske smerter, spasmer ved sclerose og bivirkninger ved kemoterapi, at cannabis har vist nogen beviselig effekt.


Den kendte viden om bivirkninger ved THC og CBD

Den viden Lægemiddelstyrelsen aktuelt har om bivirkninger ved medicinsk cannabis er primært baseret på internationale kliniske undersøgelser af cannabisbaserede lægemidler som Sativex, Cesamet/Nabilone og Marinol, skriver Lægemiddelstyrelsen på sin hjemmeside.

THC-holdige produkter kan blandt andet give flg. bivirkninger: Træthed, svimmelhed, ændret stemningsleje, angst, påvirkning af koncentration og hukommelse, risiko for blodtryksfald medførende besvimelse samt risiko for trafikfarlighed. Derudover mere alvorlige psykiske symptomer herunder depression, hallucinationer, paranoia, vrangforestillinger og selvmordstanker. Langvarig brug af THC-holdige produkter medfører risiko for udvikling af afhængighed, hvilket er beskrevet i forbindelse med behandling af kroniske smertepatienter med medicinsk cannabis. Generelt er der begrænset viden om bivirkninger ved længere tids brug, men en negativ påvirkning af koncentration og indlæringsevne kan ikke udelukkes.

Der findes kun meget begrænset viden om bivirkninger relateret til CBD. Der er dokumentation for, at CBD kan påvirke leveren og muligvis også immunforsvaret.

- Kilde: Lægemiddelstyrelsen

 

FAKTA
Læger i Danmark har flere muligheder for at udskrive medicin baseret på cannabis

Godkendt medicin
Der er i Danmark godkendt ét lægemiddel baseret på cannabis. Det er lægemidlet Sativex, som er en mundhulespray til behandling af spasmer ved multipel sklerose. Sativex indeholder cannabisekstrakter og kan kun udskrives af speciallæger i neurologi til patienter med multipel sklerose.

Ikke godkendt medicin på udleveringstilladelse
Andre lande f.eks. USA har godkendt lægemidlerne Marinol og Nabilone. De indeholder syntetisk fremstillede cannabinoider. Hvis en læge ønsker at udskrive Marinol eller Nabilone til specifikke patienter, kan lægen søge udleveringstilladelse hos Lægemiddelstyrelsen, selv om medicinen ikke er godkendt i Danmark.

Magistrelt fremstillet medicin med cannabis
Læger har i dag også mulighed for at udskrive magistrelt fremstillede lægemidler med cannabis. Det vil sige medicin, der er tilberedt på et apotek til en specifik patient efter lægens anvisning. Magistrel fremstilling er en ordning, der er lavet, fordi nogle patienter kan have et særligt behov, som ikke kan imødekommes med almindelig godkendt medicin. Apoteket tilbereder i de tilfælde lægemidlet med de specifikke aktive stoffer, som patienten har brug for, ud fra den recept, som lægen har skrevet. Det er lovligt for lægen at skrive en recept på f.eks. THC eller CBD, som er nogle af de aktive stoffer fra cannabisplanten. Lægen kan udskrive medicinen i forskellige tilberedninger f.eks. som en olie eller som kapsler.

Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
Fra 1. januar 2018 fik læger mulighed for at udskrive en ny type cannabisprodukter. Det er en forsøgsordning, og i en 4-årig periode vil det være muligt for læger at ordinere produkter, der hverken er godkendt medicin eller magistrelt fremstillet medicin.

- Kilde: Lægemiddelstyrelsen

 

Ny bog:

SANDHEDERNE OM MEDICINSK CANNABIS

af Maria Cuculiza

Udkommer i november 2018 på Forlaget Medicinske Tidsskrifter

Antal sider: ca. 250

Pris: 289 kroner

Kan forudbestilles på Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Emner: cannabis medicinsk cannabis

Del artiklen med dine venner