Magnus på 17 år er Danmarks længstlevende patient med SMA type 1. Han har fået nej til at få Spinraza.

Norske politikere vil tvinge medicinalvirskomhed til at afgive patent på livsvigtig medicin

Den norske sundhedsminister støtter et kontroversielt forslag fra SV (det norske søsterparti til SF), som går på at tvangslicensere den ekstremt dyre medicin, Spinraza. Samtidig behandles et nyt pristilbud fra firmaet bag Spinraza, Biogen, i dag.

Sosialistisk Venstreparti (SV) har ifølge den norske avis VG fundet en paragraf i den internationale patentaftale, TRIPS, som de mener kan komme patienter med den dødelige muskelsygdom spinal muskelatrofi, SMA, til gode. Sygdommen udvikler sig så hurtigt, at børn med den værste form, type 1, typisk dør, før de bliver to år.

TRIPS-aftalen, som også Danmark har underskrevet, handler bl.a. om patenter på medicin. En artikel i aftalen handler om muligheden for tvangslicensering eller tvangsindførsel af et lægemiddel for at undgå en monopol-lignende situation, Og med den aftale i hånden mener SV, at de kan tvinge Biogen til at give patentet fra sig, hvorved Norge kan betale Biogen og så selv kan producere Spinraza. Selv om medicinen stadig vil koste penge, vil prisen blive moderat, og patienterne vil straks kunne få adgang til den livsvigtige medicin.

Paragrafen i TRIPS er blevet brugt til at tvinge producenter af antibiotika til forhandlingsbordet i USA i 2001. Og i 2012 blev den ifølge VG også brugt til at indføre en bestemt type kræftmedicin i Indien.

“Adgang til Spinraza bør have allerhøjeste prioritet. Vi kan ikke sidde stille, når industrien vil køre folk over. For hver dag, vi venter, lider patienterne. Vi må bruge de midler, vi har,” siger SV-politikeren Nicholas Wilkinson til VG. Han understreger, at målet ikke er at tjene penge på Spinraza eller eksportere lægemidelt til andre lande, men udelukkende at hjælpe nordmænd med SMA.

“Jeg håber, at dette kan lægge pres på Biogen, så de kommer til forhandlingsbordet,” siger Wilkinson.

For Danmark er denne udvikling i Norge særdeles interessant, da Medicinrådet herhjemme har behandlet Spinraza to gange - og begge gange afvist det nye lægemiddel som standardbehandling til SMA-patienter på grund af sparsom evidens og den ekstremt høje pris. Forud for det første møde i Medicinrådet i oktober 2017 var listeprisen på Spinraza 3,6 mio. kr. for det første år pr. patient - derefter det halve de efterfølgende år. På det seneste møde i Medicinrådet i januar 2018 blev det besluttet at tage Spinraza i anvendelse i en protokol, altså et videnskabeligt studie, hvor lægemidlet anvendes til nøje udvalgte patienter, og hvor der løbende følges op på behandlingen. Men protokollen er så smal, at der reelt bare blev åbnet op for et par ekstra patienter. Dermed afviste Medicinrådet at gå samme vej som i Sverige, hvor protokollen er langt mere åben. I Sverige besluttede myndighederne nemlig i december 2017, at  patienter under 18 år med SMA af type 1 og 2 under visse betingelser og under skarp kontrol kan tilbydes behandling med Spinraza.

Og i Norge kæmper man altså stadig for at finde en løsning. Den norske sundhedsminister Bent Høie siger til VG, at han er åben for alle forslag, der kan løse konflikten.

“Jeg er meget glad for, at Stortinget står samlet i dette spørgsmål. Vi skal tage dette forslag i betragtning, hvis det kommer op i Stortinget,” siger han til VG om forslaget fra SV.

Der har været prisforhandlinger mellem Biogen og Beslutningsforum - den norske pendant til Medicinrådet - siden 23. oktober, hvor Beslutningsforum afviste Spinraza på grund af den ekstremt høje pris. Siden har Beslutningsforum behandlet sagen to gange, senest 2. februar, og i dag, mandag, bliver der afholdt endnu et møde. Denne gange er det de norske myndigheder, som er kommet med et modtilbud til Biogen, og flere kilder siger til VG, at myndighederne og Biogen ikke længere står så langt fra hinanden i forhandlingerne.

Der er ingen tvivl om, at forslaget fra SV lægger ekstra pres på Biogen. Biogen ønsker ifølge VG ikke at kommentere sagen før mødet i Beslutningsforum i dag.

Spinraza blev godkent af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, i 2016, mens de europæiske lægemiddelmyndigheder, EMA, gav lægemidlet markedsføringstilladelse i foråret 2017.

Emner: Spinraza

Del artiklen med dine venner

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

 

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
Louise Graa Christensen - diabetes, gastroenterologi
Sofie Stokholm Jakobsen - diabetes, gastroenterologi
Stine Mørkeberg - generelt, sundhedspolitik
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik
Annette Hagerup - sundhedspolitik
Jette Marinus - respiratorisk
Grit Blok - dermatologi
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
Maibrit Jürs - reumatologi
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Anne-Line Budolfsen - sundhedspolitik

Om os

Om os

Privatliv og betingelser

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Annoncer

Kommerciel chef Anders From

Anders@medicinsketidsskrifter.dk

mobil: 29898690

Tilknyttede journalister

Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
Louise Graa Christensen - diabetes, gastroenterologi
Sofie Stokholm Jakobsen - diabetes, gastroenterologi
Stine Mørkeberg - generelt, sundhedspolitik
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
Lea Landsted - kultur, sundhedspolitik
Annette Hagerup - sundhedspolitik
Jette Marinus - respiratorisk
Grit Blok - dermatologi
Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
Maibrit Jürs - reumatologi
Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
Birgitte Rask Sønderborg – generelt, sundhedspolitik
Annette Lausten - gastroenterologi
Anne-Line Budolfsen - sundhedspolitik

Om os

Om os

Privatliv og betingelser

Kontakt

Mail til redaktionen

Annoncer

Annonceformater

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk

Nyt fra Medicinske Tidsskrifter

Medicinsk Tidsskrift

Onkologisk Tidsskrift

Hæmatologisk Tidsskrift

MS Tidsskrift

Sundhedspolitisk Tidsskrift